Экспертиза научно-технической документации и клинико-лабораторные испытания в рамках последующей регистрации и перерегистрации
Название тест-системы/МИБП | Производитель, Страна | Характер работ | Год |
"АмплиСенс Treponema pallidum - Flu" | ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"АмплиСенс Neisseria gonnorrhoeae - Flu" | ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"АмплиСенс Trichomonas vaginalis - Flu" | ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"КОМПЛЕГОН питательная среда для выделения гонококка, сухая" | Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятия по производству бактерийных препаратов, Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"РекомбиБест антипаллидум - суммарные антитела" | ЗАО "Вектор - Бест", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"РекомбиБест антипаллидум - IgM" | ЗАО "Вектор - Бест",Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"РекомбиБест антипаллидум - IgG" | ЗАО "Вектор - Бест",Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"РПГА НЬЮ М 200 тестов" | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"РПГА НЬЮ М 500 тестов" | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"РПР НЬЮ М 100 тестов" | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"СИФИЛИС ОБЩИЕ АНТИТЕЛА ИФА 96 тестов" | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"СИФИЛИС ОБЩИЕ АНТИТЕЛА ИФА 480 тестов" | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"РПГА НЬЮ М 200 тестов" | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"РПГА НЬЮ М 500 тестов" | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
"РПР НЬЮ М 100 тестов" | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2005 |
Государственные испытания в рамках последующей регистрации и перерегистрации
Название тест-системы/МИБП | Производитель, Страна | Характер работ | Год |
"АмплиСенс Neisseria gonnorrhoeae" | ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, Россия | Государственные испытания | 2005 |
"АмплиСенс Trichomonas vaginalis - Flu" | ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, Россия | Государственные испытания | 2005 |
"АмплиСенс Neisseria gonorrhoeae - Flu" | ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, Россия | Государственные испытания | 2005 |
АЛЛЕРТЕСТ (тест-система для диагностики аллергического контактного дерматита) | ООО "Никомед Дистрибьюшен Сентэ",Россия | Регистрационное испытание | 2005 |
"АмплиСенс Treponema pallidum - Flu" | ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, Россия | Государственные испытания | 2005 |
Испектирование условий производства препаратов в рамках сертификации
Название тест-системы/МИБП | Производитель, Страна | Характер работ | Год |
Микоплазма Микротест | ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, Россия | Инспекция производства | 2005 |
Уреаплазма Микротест | ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, Россия | Инспекция производства | 2005 |
АмплиСенс Candida albicans | ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, Россия | Инспекция производства | 2005 |
АмплиСенс Treponema pallidum | ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, Россия | Инспекция производства | 2005 |
Дата обновления информации: январь 2006 год