Экспертиза научно-технической документации и клинико-лабораторные испытания в рамках последующей регистрации и перерегистрации

Название тест-системы/МИБППроизводитель, СтранаХарактер работГод
"АмплиСенс Treponema pallidum - Flu"ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"АмплиСенс Neisseria gonnorrhoeae - Flu"ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"АмплиСенс Trichomonas vaginalis - Flu"ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"КОМПЛЕГОН питательная среда для выделения гонококка, сухая"Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятия по производству бактерийных препаратов, Россия Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"РекомбиБест антипаллидум - суммарные антитела"ЗАО "Вектор - Бест", РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"РекомбиБест антипаллидум - IgM"ЗАО "Вектор - Бест",РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"РекомбиБест антипаллидум - IgG"ЗАО "Вектор - Бест",РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"РПГА НЬЮ М 200 тестов"ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"РПГА НЬЮ М 500 тестов"ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"РПР НЬЮ М 100 тестов"ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"СИФИЛИС ОБЩИЕ АНТИТЕЛА ИФА 96 тестов"ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"СИФИЛИС ОБЩИЕ АНТИТЕЛА ИФА 480 тестов"ООО "Био-Рад Лаборатории", РоссияЭкспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"РПГА НЬЮ М 200 тестов"ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"РПГА НЬЮ М 500 тестов"ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005
"РПР НЬЮ М 100 тестов"ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания2005

Государственные испытания в рамках последующей регистрации и перерегистрации

Название тест-системы/МИБППроизводитель, СтранаХарактер работГод
"АмплиСенс Neisseria gonnorrhoeae"ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, РоссияГосударственные испытания2005
"АмплиСенс Trichomonas vaginalis - Flu"ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, РоссияГосударственные испытания2005
"АмплиСенс Neisseria gonorrhoeae - Flu"ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, РоссияГосударственные испытания2005
АЛЛЕРТЕСТ (тест-система для диагностики аллергического контактного дерматита)ООО "Никомед Дистрибьюшен Сентэ",РоссияРегистрационное испытание2005
"АмплиСенс Treponema pallidum - Flu"ФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, РоссияГосударственные испытания2005

Испектирование условий производства препаратов в рамках сертификации

Название тест-системы/МИБППроизводитель, СтранаХарактер работГод
Микоплазма МикротестФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, РоссияИнспекция производства 2005
Уреаплазма МикротестФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, РоссияИнспекция производства 2005
АмплиСенс Candida albicansФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, РоссияИнспекция производства 2005
АмплиСенс Treponema pallidumФГБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора, РоссияИнспекция производства 2005

Дата обновления информации: январь 2006 год