ЭКСПЕРТИЗА НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ И КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫЕ ИСПЫТАНИЯ В РАМКАХ ПОСЛЕДУЮЩЕЙ РЕГИСТРАЦИИ И ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ
| Название тест-системы/МИБП | Производитель, Страна | Характер работ | Год |
| "АмплиСенс Neisseria gonorrhoeae" | Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии МЗ РФ, Россия | Экспертиза НТД и подготовка программы государственных испытаний | 2004 |
| Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) | ЗАО «ЭКОлаб», Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2004 |
| Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП | Ставропольский филиал ФГБУП "НПО Микроген", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2004 |
| Антиген кардиолипиновый для РСК | ЗАО "ЭКОлаб", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2004 |
| Антиген трепонемный, ультраозвученный, сухой для РСК | Ставропольский филиал ФГБУП "НПО Микроген", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2004 |
| Сыворотка для диагностики сифилиса, контрольная, отрицательная, сухая для РСК | Ставропольский филиал ФГБУП "НПО Микроген", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2004 |
| Сыворотка для диагностики сифилиса, контрольная, положителная, сухая для РСК | Ставропольский филиал ФГБУП "НПО Микроген", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2004 |
| Сыворотка для диагностики сифилиса, контрольная, слабоположительная, сухая для РСК | Ставропольский филиал ФГБУП "НПО Микроген", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2004 |
| "ИФА-АНТИ-ЛЮИС" тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса | НПО "Диагностические системы", Россия | Экспертиза НТД и клинико-лабораторные испытания | 2004 |
| "Трепонема Скрин" экспресс-тест для определения антител к Treponema pallidum | ЗАО "Медико-Биологический Союз", Россия | Клинико-лабораторные испытания | 2004 |
ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ИСПЫТАНИЯ В РАМКАХ ПОСЛЕДУЮЩЕЙ РЕГИСТРАЦИИ И ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ
| Название тест-системы/МИБП | Производитель, Страна | Характер работ | Год |
| "ИФА-АНТИ-ЛЮИС" тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса | НПО "Диагностические системы", Россия | Государственные испытания в рамках перерегистрации | 2004 |
| "АмплиСенс Микоплазма Микротест 1" | Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии МЗ РФ, Россия | Государственные испытания в рамках регистрации | 2004 |
| "АмплиСенс Уреаплазма Микротест 1" | Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии МЗ РФ, Россия | Государственные испытания в рамках регистрации | 2004 |
| "ЛюмиБест антипалладиум" тест-система для выявления антител к Treponema pallidum в реакции флюоресценции (РИФ) с сухим антигеном | ЗАО "Вектор-Бест", Россия | Государственные испытания в рамках перерегистрации | 2004 |
| "ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный" тест-система для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа | ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия | Государственные испытания в рамках регистрации | 2004 |
ИСПЕКТИРОВАНИЕ УСЛОВИЙ ПРОИЗВОДСТВА ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ СЕРТИФИКАЦИИ
| Название тест-системы/МИБП | Производитель, Страна | Характер работ | Год |
| "Сифилис РПГА-тест" Диагностикум для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации | ЗАО "ЭКОлаб", Россия | Инспекция производства | 2004 |
| "СИФ-IgG-ДС-стрип" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к Treponema pallidum с использованием рекомбинантных белков в сыворотке крови (плазме) | ЗАО "Медико-Биологический Союз", Россия | Инспекция производства | 2004 |
| "СИФ ДСМ-Суммарный" тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к Treponema pallidum с использованием рекомбинантных белков | ЗАО "Медико-Биологический Союз", Россия | Инспекция производства | 2004 |
| "РекомбиБест антипаллидум-IgM-стрип" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Treponema pallidum с использованием рекомбинантных белков | ЗАО "Вектор Бест", Россия | Инспекция производства | 2004 |
Дата обновления информации: январь 2005 год